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  •   香港中文大学威尔士王子病院chan等的一项体外研讨显示,人参的首要活性成分之一——人参皂甙rb1对大鼠胚胎有致畸作用。尽管该动物试验的结论尚需进一步的研讨来证明,但研讨人员仍建议已婚女子在妊子前3个月内慎用人参

      chan等以sprague-dawley鼠受孕第9.5天的胚胎为研讨对象,随机分组,辨别在不同浓度的人参皂甙rb1液中培育48 小时后(相当于孕期第11.5天),评价胎鼠形状学发展、分化情况。研讨后果显示,暴露于30 μg/ml人参皂甙的胚胎其总形状学得分明显低于未暴露人参皂甙的对照组(35对45),提醒胚胎重要器官发育受损,心脏、四肢、眼及关节发育都减慢;暴露于50 μg/ml组的总形状学得分更低(28),其顶臀长度和体节数目明显减少。

      我国中西医联合学会会长、中国科学院院士陈可冀对上述研讨后果颇为震动。他以为,人参是我国十分常用的一种药物,众所周知,值得讨论其究竟 并应增强中药生殖毒理学研讨。该研讨第一次提出了人参的致畸问题,值得惹起警惕,但这还只是一项很初次的研讨。起首,该研讨只在一种动物身长进行了试验,而对一种药物生殖毒性的断定至少要在2种以上动物身长进行试验,美国fda 甚至要求作2代甚至3代生殖试验;该研讨所用药物剂量也较大,血浆和毒代数据不明;况且还没有进一步证实作用是在于染色体突变、核酸合成或功能伤害,还是直接的毒性作用。

      陈院士以为,西药中有许多药物具有致畸毒性作用。除大家熟知的反映停、沙利度胺外,其他如苯妥因、苯巴比妥、苯二氮卓类及华法林等都或多或少被动物试验证实有致畸作用,但后几种药物在临床上却没有实例报告。

      据统计,在妊子早期约90%的妊子已婚女子服用3种左右的药物 如镇吐、通便和安胎等药物,包含人参制剂或复方等,而妊子早期又是致畸的敏感期。陈院士呼吁,在有关药品审评和上市药品中,有必要对若干类药物严厉要求,进一步实行生殖毒理学研讨,尤其是应调查人参皂甙rb1的临床药代/药动/毒代参数以及口服剂量与经过胎盘值之比,以进一步作出符合实践的结论。这是一类关系妇幼健健康康的研讨,中西药都不该例外,以策平安。

     

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